El Gobierno moderniza la financiación de productos sanitarios en farmacias

El Consejo de Ministros aprueba un nuevo Real Decreto

El Consejo de Ministros ha dado luz verde a un Real Decreto que regula el procedimiento de financiación selectiva de productos sanitarios en la prestación farmacéutica, dirigido a pacientes no hospitalizados. Esta normativa actualiza un marco regulador que había permanecido vigente desde 1996, adaptándolo a las necesidades contemporáneas del Sistema Nacional de Salud (SNS). La nueva regulación prioriza criterios de eficiencia, sostenibilidad y valor clínico.

Con esta medida, se deroga la normativa anterior, que había quedado obsoleta tras casi tres décadas de evolución normativa y tecnológica. El decreto establece un sistema claro y homogéneo para la inclusión, modificación y exclusión de productos sanitarios en la prestación farmacéutica, además de reforzar el sector industrial y fomentar políticas de investigación e innovación.

Productos incluidos en la financiación

Para ser financiado, un producto sanitario debe encuadrarse dentro de una de las cuatro categorías definidas por la norma: materiales de cura; productos destinados a la aplicación de medicamentos; productos para la recogida de excretas y secreciones; y utensilios para la protección o reducción de lesiones internas.

Estos productos se dividen en dos grupos según el tipo de aportación del usuario:

• Aportación del usuario según su renta: Incluye artículos comunes como algodones, gasas, vendas, apósitos y otros elementos relacionados con la protección de lesiones.

• Aportación reducida: Comprende productos destinados a cubrir necesidades crónicas o específicas, como aparatos de inhalación, sondas y bolsas para recogida de orina, entre otros.

Requisitos para la financiación pública

Los productos sanitarios que opten por financiación a través del SNS deben cumplir ciertos requisitos:

• Fabricación seriada: Solo se financiarán aquellos que cuenten con el marcado CE y cumplan con la regulación vigente.
• Prohibición de publicidad: No pueden ser objeto de publicidad dirigida al público general.
• Prescripción médica: Es necesario contar con receta médica para su financiación.

Dicha financiación no es automática; requiere una resolución administrativa expresa. Además, se llevará a cabo una evaluación técnica y económica que valore aspectos como la utilidad clínica y el impacto presupuestario en el SNS.

Novedades del nuevo sistema

La nueva norma busca desbloquear una situación prolongadamente desatendida al permitir la incorporación de nuevos ofertantes y productos al SNS. Esto fomentará tanto la competitividad como el acceso a innovaciones en este ámbito. También establece un marco jurídico más transparente y seguro para los productos sanitarios, destacando la intervención activa de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos en la fijación de precios.

A su vez, se introduce una obligación expresa garantizando el suministro continuo de los productos financiados. Las empresas deberán asegurar el abastecimiento tras su entrada al mercado y podrán sustituirlos por alternativas similares en casos excepcionales.

Cambio estructural en retribución

La norma también implementa un cambio significativo en cómo se retribuye a la cadena de suministro mediante márgenes fijos para distribución y dispensación. Este ajuste beneficiará la disponibilidad nacional de estos productos independientemente del lugar donde resida el paciente.

Calendario de implementación

La nueva regulación entrará en vigor el 1 de julio de 2026. Sin embargo, se establecerá un calendario escalonado hasta 2028 para incluir nuevos productos y revisar precios existentes. Este proceso comenzará con bolsas para orina y cánulas en 2026, finalizando con productos relacionados con ostomía en 2028.

A través de esta regulación, el Gobierno busca crear un marco claro que favorezca la confianza entre todos los actores involucrados y garantice un sistema sanitario más equitativo y accesible.

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